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测试方法测试微生物测试结果
液体细菌挑战	B.diminuta	无菌
气体病毒实验	φX-174噬菌体	无菌
测试标准：ASTM F838-05和FDA指南

LifeASSURE^TM PFS滤芯特点

特点	益处
*特的流量增强层设计	缩小处理相同流量的过滤系统规模，减少初始投资，降低过滤成本
通过细菌和φ174噬菌体截留的挑战	在干燥或潮湿条件下，均有可靠的除菌过滤性能
疏水性的PTFE薄膜	滤膜不会因湿气而堵塞，适用于气体和特殊液体
先进的APT打褶技术	容污高、流速快、通量大
出厂前**的完整性测试	保证产品和客户生产的稳定性
使用材料复合FDA CFR21条款，USP生物安全性class VI 级测试，有DMF文号	安全性高，符合制药企业要求

LifeASSURE^TM PFS滤芯和囊式过滤器应用场合

优化设计的LifeASSURE^TM PFS滤器可满足气体、腐蚀性溶剂和化学制品的除菌过滤的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的气流堵塞。某些应用中，要求对酸、碱等腐蚀性液体进行除菌过滤。根据其化学兼容性，可用低表面张力液体如酒精预先湿润LifeASSURE^TM PFS滤膜，然后用于这些腐蚀性液的除菌过滤。如：

◆发酵用无菌空气过滤

◆无菌灌装线用无菌空气过滤

◆高压霉菌柜用呼吸器

◆无菌气体用除菌过滤

◆腐蚀性液体除菌过滤

◆缓冲罐用呼吸器

◆冻干机用气体除菌过滤

LifeASSURE^TM PFS滤芯参数表

滤芯尺寸
	标准滤芯	标准滤芯		囊式滤芯
	5-40″	2.5″	5″	2.5″	5″	10″	20″	30″
过滤精度	0.2μm
滤芯材质
过滤介质	PTFE
膜支持层	聚丙烯
外笼、支撑芯、端盖等	聚丙烯
接口支撑环	316L	NA
过滤面积：㎡	1.02	0.17	0.34	0.26	0.51	1.02	2.04	3.07
操作参数
较大正向压差：bar	5.5@80℃、1.7@80℃			5.2@40℃
较大反向压差：bar	4.5@25℃			4.5@25℃
较高工作温度	80℃			40℃
灭菌柜灭菌	较高126℃/200次
在线蒸汽灭菌条件	较高145℃/200次			不推荐
完整性测试-扩散流实验
25%/75%（v/v）TBA/水@20℃，1atm：ml/min	≤8.7	≤1.4	≤2.9	≤2.2	≤4.4	≤8.7	≤17.4	≤26.1
60%/40%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min	≤35.5	≤5.8	≤11.9	≤9.0	≤17.8	≤35.5	≤71.0	≤106.5
70%/30%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min	≤54	≤8.8	≤18.2	≤13.7	≤27	≤54	≤108.0	≤162.0
起泡点：psig（bar）	16（1.1）

国初科技（厦门）有限公司提供3M公司LifeASSURE^TM PFS滤芯、LifeASSURE^TM BDA滤芯、Zeta Plus^TM滤芯、LifeASSURE^TM BA滤芯、LifeASSURE^TM BNA滤芯、BetafineT^TM DP滤芯、BetafineT^TM XL滤芯、BetafineT^TM BT滤芯、Micro-Klean^TM RT滤芯、Micro-Klean^TM D滤芯、Betapure^TM AU滤芯、Betapure^TM NT-T滤芯、3M^TM High Flow 大流量滤芯、3M^TMNB滤袋、Micro Screen^TM 金属滤芯、Liqui-Cel^TM 气体转移膜、Liqui Flux^TM B错流过滤膜、3M^TMCFSI活性炭滤芯、ZW系列滤筒、Zeta Plus^TM系列滤筒、卫生级HF大流量滤筒等产品。

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